波奇替尼（Poziotinib）在印度有仿制药吗？

大卫在印度

印安心医疗导读 :

波奇替尼（Poziotinib）是一种针对罕见EGFR和HER2 20ins突变的新型靶向药，Poziotinib适用于治疗EGFR 20外显子插入突变的晚期NSCLC患者，已有多名患者证实有效。Poziotinib对于第一代EGFR TKI耐药而且T790M/MET阴性的晚期NSCLC患者也有一定的应用价值。



波奇替尼（Poziotinib）在中国购买要多少钱？

目前波奇替尼（Poziotinib）在中国大陆地区尚未上市，所以患者也无法购买，而美国原研药波奇替尼（Poziotinib）一个月药费高达几十万元，亚洲患者压根负担不起。

在东南亚，有一款波奇替尼（Poziotinib）仿制药上市，价格极其便宜，一个月成本居然约不到1万多块钱，普通患者可以负担得起。

波奇替尼（Poziotinib）治疗效果如何？

Poziotinib（波奇替尼）是一种针对罕见EGFR和HER2外显子20插入突变的新型靶向药，ZENITH20 Ⅱ期试验正在评估波奇替尼单药治疗20ins的疗效，试验招募EGFR（n=50） 或 HER2 20ins（n=13）非小细胞肺癌患者，每日口服16mg波奇替尼，EGFR组和HER2组的大多数患者既往接受过铂类化疗(86%和77%)、TKI治疗(34%和15%)或PD-1/PD-L1治疗(54%和62%)。

EGFR组的44例可评估患者中，ORR为55%，经确认的ORR为43%，意向治疗人群的中位无进展生存期为5.5个月，数据截止时仍有19例患者在接受治疗，其中6例患者治疗时间超过1年。HER2组的12例可评估患者中，ORR为50%，经确认的ORR为42%，中位PFS为5.1个月，5例患者仍在接受治疗。这项研究中，波奇替尼治疗EGFR 20ins的ORR创历史新高。安全性上，最常见的全等级不良反应包括腹泻(69.8%)、口腔黏膜炎(69.8%)、甲沟炎(60.3%)和皮肤干燥(58.7%)，安全可控。


波齐替尼Poziotinib服用剂量？

Poziotinib （波奇替尼）的最大耐受剂量是每天24mg一次，服用二周停一周或每天18mg一次，连续服用。标准给药方案是每天16mg一次（约等于17mg Poziotinib （波奇替尼）盐酸盐，换算比例为1:1.07），随餐或空腹，连续服用。无法耐受不良反应时，减量至14mg每天一次，甚至12mg每天一次。如果想采用间歇给药方式，可使用Poziotinib （波奇替尼）盐酸盐，24mg服用3天，停药一天；无法耐受不良反应时，则减量至18mg服用3天，停药一天。


波奇替尼（Poziotinib）东南亚仿制药是否靠谱？

波奇替尼（Poziotinib）仿制药在东南亚国家上市质量存在一定可靠性，因为东南亚国家由于贫穷经济，得益于不需要专利便可以上市便宜仿制药造福当地患者，所以质量存在一定保障。

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